【ｱﾙﾂﾊｲﾏｰ病新薬の承認､米】

ｱﾙﾂﾊｲﾏｰ病の新薬.
　米食品医薬品局(FDA)が､日本の製薬大手･ｴｰｻﾞｲと米ﾊﾞｲｵ医薬品大手･ﾊﾞｲｵｼﾞｪﾝが開発した､ｱﾙﾂﾊｲﾏｰ病の治療薬『ｱﾃﾞｭｶﾇﾏﾌﾞ』を迅速承認した｡
　発症の仕組みに働きかけ､病状の進行を阻害する薬だ｡
　これまでは対症療法的な薬しかなく､患者や家族は疾患を“治す”薬を待ちわびていた｡
　この薬が効くのは､ｱﾙﾂﾊｲﾏｰ病の初期の人や､この病気の前段階に当たる軽度認知障害の人に限定され､ｱﾙﾂﾊｲﾏｰ病でない認知症や､進行した人は対象外となる｡月１回の点滴で投与される｡
　認知症の治療薬開発は世界的に難航してきた｡製薬各社の撤退が続く中､開発の意志を貫き通したﾒｰｶｰの取り組みは評価される｡

　日本でも昨年12月､厚生労働省に承認申請が出された｡加藤勝信官房長官は､｢日本でも実用化されれば､認知症施策推進大綱が掲げる､共生と予防の推進にも資する｣､と期待感を示した｡

『ｱﾐﾛｲﾄﾞﾍﾞｰﾀ』の蓄積で発症.
　ｱﾙﾂﾊｲﾏｰ病は､脳内に蓄積されたｺﾞﾐ､『ｱﾐﾛｲﾄﾞﾍﾞｰﾀ』と呼ばれるﾀﾝﾊﾟｸ質が神経細胞を壊し､認知機能の低下を引き起こすとされる｡
　承認申請のための治験では､1年半の使用で､この有害なﾀﾝﾊﾟｸ質を減らすことが確認された｡ただ､認知機能の改善効果は限定的だった｡
　この点を課題としたFDAは､承認の際､臨床上の有用性を証明する追加試験の実施を求めた｡その結果次第では､承認の撤回もあり得るとしている｡

高額な医療費.
　今回の治療薬の費用は患者1人当たり年間約610万円と試算される｡米国の制度と異なり､日本では､薬剤が承認されれば国民皆保険下で使えるが､巨額医療費の財政負担が問題となりそうだ｡

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★産経ﾆｭｰｽ『【主張】ｱﾙﾂﾊｲﾏｰ病　新治療薬の審査を迅速に』(2021/6/13)､より.
★上記へのﾘﾝｸ https://www.sankei.com/article/20210613-DQ5SBYEMUVICVGEPSCSB2NM3PM/